Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zindywidualizowane stenty do dróg oddechowych opracowane przez lekarza Cleveland Clinic, Toma Gildea, MD.
Stenty są używane do utrzymywania otwartych dróg oddechowych pacjentów z poważnymi zaburzeniami oddychania, takimi jak te spowodowane guzami, stanami zapalnymi, urazami lub innymi masami. Do tej pory indywidualne stenty były wszczepiane, w ramach wyjątków zatwierdzonych przez FDA, u pacjentów w przypadku których zawiodły wszystkie inne, dostępne formy leczenia. Otrzymane wyniki badań, nie są jeszcze opublikowane.
Bezbłędnie dopasowane do anatomii pacjenta
Standardowe stenty do dróg oddechowych występują w ograniczonej liczbie rozmiarów i kształtów. Są one na ogół zaprojektowane dla większych dróg oddechowych. Ze względu na to, że nie ma dwóch identycznych anatomii pacjenta idealne dopasowanie stentów jest utrudnione. Nawet w łatwo dostępnych częściach dróg oddechowych źle dopasowane standardowe stenty mogą powodować załamanie i zginanie stentu, a także powikłania w drogach oddechowych, takie jak proliferacja, zatrzymanie śluzu czy śmierć tkanki.
Zindywidualizowane stenty opracowane przez dr Gildea i jego zespół inżynierów zostały zaprojektowane przy użyciu skanów CT i zastrzeżonego oprogramowania do wizualizacji 3D. Formy do stentów są następnie drukowane za pomocą drukarki 3D i wtryskiwane silikonem medycznym. Ten proces pozwala im idealnie dopasować się do anatomii pacjenta.
![](http://sygnis.pl/wp-content/uploads/2020/01/Gildea_Thomas_579865L-819x1024.jpg)
„Oddychanie jest czymś, co wiele osób przyjmuje za pewnik, ale dla wielu moich pacjentów każdy oddech może być trudny. Cieszę się, że pacjenci otrzymujący dostosowane stenty od razu odczuwają ulgę ”- powiedział dr Gildea, kierownik sekcji bronchoskopii w Cleveland Clinic. „Cieszymy się, że możemy udostępnić tę technologię większej liczbie pacjentów w całym kraju i jesteśmy wdzięczni za pacjentów i dawców, którzy współpracowali z nami, aby pomóc w opracowaniu pionierskiej technologii”.
Ulepszone STENTY
Kolejną zaletą dopasowanych do pacjenta stentów silikonowych jest to, że mogą być lepiej tolerowane niż tradycyjne stenty silikonowe, które u niektórych pacjentów mogą wymagać częstej wymiany lub czyszczenia z powodu problemów ze złym dopasowaniem. Stenty drukowane 3D utrzymywały się w pacjencie średnio około roku w porównaniu do 90 dni w przypadku stentów podstawowych. Ponadto zindywidualizowane stenty wykazywały krótszy czas zabiegu i mniejszą ilość zgłaszanych przez pacjentów objawów, co prowadzi do zmniejszonej potrzeby zmian i modyfikacji stentu.
![](http://sygnis.pl/wp-content/uploads/2020/01/lung-stent-CCM_1803068_12-27-19_006_DG-crop-1024x940.jpg)
Innowacyjne podejście do akcesoriów medycznych
Produkty dla pacjentów wytwarzane za pomocą technologii druku 3D, w tym stenty w drogach oddechowych, zostały uznane za jedną z 10 najlepszych innowacji podczas corocznego Szczytu Innowacji Medycznych w Cleveland Clinic w 2018 r. Dr Gildea był również laureatem nagrody za wybitne innowacje w dziedzinie urządzeń medycznych na Inventor Awards Reception 2018 organizowana przez Cleveland Clinic Innovations.
Dzięki personalizacji akcesoriów medycznym, bardziej powszechnych w ortopedii, opracowano stent dla konkretnego pacjenta. FDA udzieliło zgody zespołowi inżynieriów w filii Cleveland Clinic na dalsze badania w tej dziedzinie. VisionAir Solutions, bo tak nazywa się nowo powstały oddział, będzie dostarczał spersonalizowane akcesoria i urządzenia medycznej pulmonologom interwencyjnym i potrzebującym ich pacjentom. Do końca pierwszego kwartału 2020 r. spółka planuje rozpocząć dostarczanie spersonalizowanych stentów pacjentom w kontrolowany sposób w wielu najlepszych instytucjach medycznych w kraju.
Źródło: Cleveland Clinic